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國家藥監(jiān)局:我國疫苗總體評價安全 將強化巡查和抽查

文章來源:中國網(wǎng) 發(fā)布時間:2019-03-11 13:34:36 責任編輯:張艷玲

3月11日,十三屆全國人大二次會議舉行記者會,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅回答記者提問。中國網(wǎng) 高聰 攝

中國網(wǎng)3月11日訊(記者 彭瑤)十三屆全國人大二次會議今日舉行記者會。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,我國疫苗總體評價安全,群眾和媒體應(yīng)該對疫苗有信心。國家藥品監(jiān)督管理局將強化巡查和抽查,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī),要嚴肅查處。

焦紅指出,國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門,起草了《疫苗管理法(草案)》,明確提出疫苗是具有戰(zhàn)略性和公益性的,支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組,有針對性地對疫苗實行最嚴格的監(jiān)管。對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程,提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴厲查處,對監(jiān)管的失職瀆職行為,也要嚴肅問責。

目前,《疫苗管理法(草案)》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議,并向社會公開征求意見。《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容也在修訂中。

焦紅強調(diào),疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,建立產(chǎn)品安全追溯體系,落實疫苗產(chǎn)品風險報告制度,保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。同時,監(jiān)管部門要進一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責任,強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上,強化巡查和抽查,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī),要嚴肅查處。

此外,要進一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐,加強和完善疫苗批簽發(fā)制度,與現(xiàn)場檢查相結(jié)合,提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平,督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風險管控的能力。建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強檢查員的管理和培訓(xùn),提高發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,保障公眾健康。

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