共建共享“健康中國”下的自我藥療

隨著經濟社會的發展和人民生活水平提高，受人口老齡化、疾病年輕化、生活方式品質化以及新冠疫情等多重因素的影響，人民群眾對健康的需求不斷升級和增長，面對日益增長的健康需求與健康服務供給總體不足之間的矛盾，國家先后提出《健康中國2030規劃綱要》，《十四五規劃和2035年遠景目標綱要》，堅持把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，全面推進健康中國建設。

近五年，中國OTC市場規模不斷擴大，年復合增長率達到3.9%，高于全球2.6%的增長水平，具有較強的增長空間。截止到2020年底，中國OTC品規共有5971個，其中中成藥占比達到78%，大力發展中成藥的OTC規模，進一步提高OTC的市場份額，是我國OTC發展的機會。

現就目前國內OTC現狀及特點，提出幾點建議和想法。

一、借鑒國外OTC上市審評審批，提高上市效率

中國OTC市場的發展可以借鑒國外成熟完備的OTC上市審評體系、處方藥與OTC轉換、OTC上市后評價體系、結合中國OTC市場特征，針對中成藥占比高的特點，摸索出一條適合自身發展的改革創新之路。

二、中成藥OTC質量標準的等級化

處方藥和非處方藥分類管理，基于藥品的安全性、有效性和可及性。如何圍繞這個核心，確保消費者選擇適合自己并有品質保障的非處方藥品？關鍵點在于加強制訂完善藥物質量標準等級化，提高藥品品質，分級管理，保障臨床等效性。我們知道，同一有效成分有食品級、藥用級、醫用級、醫療級的劃分，不同等級成本、療效、功能主治會存在不同。作為OTC品規主力軍的中成藥，主要成份中藥材按加工凈度和方法、采收時間、生長周期、產地也有嚴格的等級劃分，與藥材的藥性和藥效密切相關。如何把化藥和中藥材原料的質量標準等級體現在非處方藥上，從而更直觀地體現藥品的安全性、有效性和可及性，值得我們研究和探索。比如：常用的清熱解毒非處方藥中，大部分會有連翹這一味中藥。而連翹按采收時間前后不同，又可以分為青翹和黃翹，二者雖然藥性相同，但在化學成分、藥理作用方面是存在差異的。青翹的抗炎作用要優于黃翹，同時青翹抑制紅腫和分泌物的作用起效比黃翹快。針對這些細微差異，藥品生產廠家結合藥品的定位差異，在藥材選擇和成份介紹上做更深入地探究，做到保障提升藥品品質和形成差異化的同時，還能促使消費者拋開價格因素，選擇更適合自己病癥的藥品，進行更有效地預防及治療。而站在國家對于藥品的安全風險管理層面，有了細致的藥物質量標準等級劃分作為依據，也有利于推進非處方藥上市審批體系改革，為加快新藥上市和商業化步伐提供有力支撐。

三、提升OTC在自我藥療中的作用

除了非處方藥本身高質量供給體系的保障，消費者擁有正確的自我藥療理念也同樣重要?，F如今，民眾“大病去醫院，小病去藥店”的自主診療意愿增加，但與之對應的是很多早期疾病患者對自身病況認知度不高，求診率低，用藥不對癥的矛盾。如何面對眾多的、分散的、不具備充足醫藥知識的消費者，教會他們自我判斷疾病，根據病癥合理用藥？

1 藥品生產廠家和零售藥店應該共同攜手，承擔起共建共享自我藥療指導體系的社會責任。一方面，零售藥店充分發揮廠家與消費者間的橋梁作用，借助門店數量龐大、覆蓋區域廣接近消費者、服務對象全的優勢，通過與廠家聯動，開展線下培訓講座、線上知識普及、藥師指導、健康管理等方式，將更科學、安全的保健知識、疾病預防知識、治療知識傳遞給人民群眾，加強民眾自我藥療和自我保健的認知實踐水平。

2 另一方面，倡導廠家以患者為中心，站在患者選藥、購藥的角度，通過細化藥品外包裝標識和說明書，降低患者自我藥療的難度。比如：在藥品外包裝上注明禁忌癥，有較為明顯的慢病患者忌用標識；在說明書上注明聯合用藥配伍禁忌；注明病癥判斷或是直白易懂的功效主治。這樣直接展示在外包裝上，患者在購藥過程中，能結合自身狀況更嚴謹、快捷地篩選到合適的藥品，從而提高自我藥療的質量。

四、推進OTC藥品適應癥創新

我國的中醫藥博大精深，藥食同源說的就是有些中藥材不能有治療的功效，還可以預防未病。“十四五”發展規劃中，明確中醫藥將作為重點發展目標并出臺了《“十四五”中醫藥發展規劃》，其中提到“加強開展基于古代經典名方、名老中醫經驗方、有效成分或組分等的中藥新藥研發”。將“老藥新效”作為切入點，在現有基礎上深化對中成藥藥性及藥效的研究，探究更多適應癥和預防功效，為患者提供更多的預防和治愈可能。

比如，非處方藥中家喻戶曉的經典名方——六味地黃丸，是滋陰補腎的代表方劑，常用于肝腎陰虧所致的各種疾病。在提及六味地黃丸時，消費者的認知更多的是調理男性腎虛的藥品，卻不知其功效與作用更加廣泛。通過臨床觀察，六味地黃丸可以輔助治療如糖尿病、食管上皮細胞重度增生（食管癌癌前病變）、頑固性失眠、更年期綜合征、慢性鼻炎、牙周膿腫、復發性口瘡、小兒呼吸道反復感染等等。這些新功效的挖掘需要投入大量時間、學術研究、臨床等資源，依靠廠家是很難落地的。這時候需要國家組織建設研究院所、專家團隊對中藥材、中成藥或中藥名方的預防和治療功效進行拓展研究，并將研究成果與產業上下游共享，實現產學結合，全面疏通廠家，藥店，消費者三大群體對藥品功效的知識盲區，堅持“未病先防，已病防變，病愈防復”的理念，為人民提供全方位全周期健康服務。

當下，是全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的 “十四五”時期。中國非處方藥物協會在《中國非處方藥行業“十四五”發展規劃的建議》中提出了 OTC 市場規模增長、新產品數量增加、市場集中度提升、國際品牌培育四大目標和建設 OTC 單獨上市審評體系、上市后評價體系、品牌建設體系、合理使用指導體系四大體系，不僅為行業的高質量創新發展提出了方向和路徑，更是聚焦人民群眾在醫食美安健康領域的更高層次需求，積極投身健康中國的建設中。