中國非處方藥物協會第六屆理事會工作報告

中國非處方藥物協會第六屆理事會工作報告

各位代表：

自2014年4月第六屆一次會員代表大會選舉產生第六屆理事會以來，已歷時五年，按照協會章程，本屆理事會任期即將結束?，F在，我代表第六屆理事會向第七屆會員大會作工作報告，請予審議。

一、協會過去五年主要工作回顧

過去的五年，是我國醫藥行業不同尋常的五年。政府機構改革不斷深化，2018年設立了國家市場監督管理委員會和國家醫療保障局，國家衛生和計劃生育委員會更名為國家衛生和健康委員會，國家藥品監管體制做出了重大調整，健康中國戰略進一步推進；新醫改各項措施相繼出臺，加快創新藥物上市、調整國家醫保目錄、加強國家基本藥物政策、開展仿制藥質量一致性評價、推出4+7新型招標采購模式……，醫藥行業既面臨著重要發展機遇，也經歷了嚴峻的挑戰，經過全行業的共同努力，中國非處方藥行業依然保持了良好的發展勢頭，截止到2018年底，中國非處方藥行業市場規模達到2230億，在幫助公眾預防和及時緩解輕微疾病和慢性病，降低病人就醫成本、節省醫療資源和減輕醫保負擔方面發揮了重要作用。中國非處方藥行業已成為中國醫藥行業中獨具特色的一個子行業。

過去的五年，中國非處方藥物協會在理事會領導下，在廣大會員單位的積極參與和支持下，緊緊圍繞面向政府、行業和公眾服務的宗旨，以法規完善、品牌推進、創新驅動為工作核心，開展了形式多樣的活動和工作，取得了顯著成績，行業和社會影響力進一步增強 。

（一）建立黨組織，建立健全各項管理制度，加強管理，規范運作。

1、協會2017年建立了黨支部，充分發揮黨組織先鋒模范作用，組織開展多項政治學習及紅色、傳統教育活動，保證協會工作從根本上與黨中央精神保持一致。同時，積極探索黨組織在協會工作核心領導作用的制度建設。

2、嚴格執行協會章程和上級主管單位各項管理要求，每年完成年檢，均達到合格；每年召開理事會會議，及時匯報協會年度工作及財務狀況，重大事項通過會員大會或理事會民主決策；完成民政部社會組織等級評估工作，達到3A級社會組織基本要求。

3、完善協會日常管理：嚴格執行協會會議、財務、崗位、考勤等各項制度，加強分支機構工作管理，制定《分支機構管理辦法》，建立協會半年工作會議機制，全面規范和協調協會分支機構各項活動。

（二）引領行業健康發展

行業引領是社會組織核心價值所在。過去五年，協會一直以此為工作目標，分析非處方藥行業未來趨勢，理清現階段存在主要問題，提出發展路徑，幫助企業夯實專業基礎，提升核心競爭力。

1、組織編撰《中國非處方藥行業發展藍皮書2015》和《中國非處方藥行業發展藍皮書2018》

為了更好地分析和研究我國自我藥療發展的情況和存在的問題，協會每兩年出版組織撰寫《中國非處方藥行業發展藍皮書》，通過回顧歷史和分析行業現狀，把握發展趨勢，并向政府有關部門提出促進行業持續健康發展的意見和建議。

編寫藍皮書的工作不是以完成報告為目的，最重要的是在編寫過程中我們通過討論研究，統一行業發展共識，同時以多種渠道和方式邀請相關政府部門參與其中，希望通過這種方法拓寬向政府有關部門傳遞信息，反映意見，從而引導和推動建立有利于產業發展的各項政策法規。

此項工作得到了廣大會員的高度認可，藍皮書也日益成為相關政府部門、企業和社會各界了解非處方藥行業現狀和呼聲的重要途徑。

2、傳播自我保健理念（724國際自我保健日）

724國際自我保健日是世界自我藥療產業協會2011年倡議設立的，協會率先支持并于2012年在上海承辦了“724國際自我保健日全球啟動儀式”。過去五年，協會堅持傳播每周七天、每天24小時時刻關注健康的現代理念，組織各種活動通過傳媒向社會進行宣傳。在北京、廣州和深圳，通過微信公眾號平臺和零售藥店終端，以有獎問答、張貼海報及發放宣傳手冊方式宣傳724自我保健理念和合理用藥知識；在上海每年舉辦專題論壇，邀請來自政府、行業、醫藥企業、健康機構及媒體等各界嘉賓出席，取得了一定的社會影響。

3、加大創新驅動

創新是國家、行業、企業持續健康發展的根本，是核心競爭力。目前我國藥品監管法規體系和市場環境對非處方藥創新支持不夠，導致企業創新動力欠缺，與歐美日發達國家相比，OTC創新理念、產品品種數量和質量明顯不足。為了加快OTC創新水平提升，協會從以下幾個方面開展了積極推動：

1）組織國際交流

為了提升我國非處方藥生產企業產品創新意識及水平，協會于2018年5月底開展了中國OTC企業日本考察交流活動。協會和日本自我藥療產業協會共同主辦了為期一天的“中日OTC企業交流會”，相互了解了行業整體發展狀況，隨后四天訪問了位于東京、名古屋、京都和大阪四地的六家各具特色的日本OTC領先企業。我國近20家品牌工業企業近距離了解了日本優秀醫藥企業圍繞著消費者需求不斷創新現代經營理念，收獲很大。

2）最具創新價值OTC 品種評選

非處方藥是有長期臨床使用經驗、療效確切、安全性較高的藥品，非處方藥的藥物特性決定了化學結構研究及新適應癥的研發不是其創新的發展方向，新給藥途徑、新劑型、新口味、新復方制劑、新包裝等滿足消費者的需求才是非處方藥創新的最重要途徑。

協會2017年開展了最具創新價值OTC 品種評選活動，旨在精選出符合OTC創新特點，具有重大市場影響力的OTC品種，引領OTC創新理念，推動為國內企業更加重視和支持OTC創新?；顒邮艿搅藦V大OTC企業的廣泛關注和踴躍參與，也在行業中產生了積極影響。經過網絡投票和專家嚴格審評，OTC十大杰出創新品種在第十四屆中國自我藥療年會上隆重發布。

3）OTC營銷創新案例評選

協會2017年組織的評選活動旨在精選出一批優秀的創新性OTC企業或產品營銷案例，提升OTC整體品牌營銷水平，為國內OTC企業未來創新方向提供參考。

本次活動近百家醫藥企業積極報名參加。經組委會初審，篩選出8家企業和25個產品營銷創新案例入圍候選，進入網絡投票和專家評審環節。10天的網絡投票，累積有效票達到135668票，投票微信平臺累計瀏覽量達到11萬次，引起了行業和大眾媒體的廣泛關注。獲獎案例在2017年第一屆OTC營銷創新論壇晚宴上隆重發布。

4、聚焦行業發展核心政策研究和推動，完善行業發展環境

1）開展OTC醫保相關政策課題研究。

為了更好地探討新形勢下OTC醫保管理趨勢及相關管理政策，協會聯合原人社部社保所、中國藥科大學和艾美仕昆泰等國內專業研究機構，在拜耳、中美天津史克和賽諾菲等品牌企業的支持下，2016年和2017年連續兩年分別開展了《中國OTC醫保支付政策》和《社會藥店醫保支付管理政策》專題研究。課題除調研國際發達國家的醫保管理經驗，還分別在青島、杭州和長沙召開專題調研會，共邀請了全國25個省市醫保管理部門和8家大型連鎖藥店的領導到會，深入聽取了意見和建議。課題研究成果分別于2016年8月寧夏“OTC醫保管理政策圓桌論壇”和2017年11月北京“社會藥店醫保支付政策論壇”上正式發布，為2017年初醫保目錄調整過程中OTC品種平穩過渡，社會藥店在醫保支付管理模式下有序銜接發揮了積極意義。

最近，國家醫保局在2019年新版醫保目錄調整中提出“對于非處方藥品，國際上普遍不予報銷，此次調整原則上不予新增”。對此，協會已正式遞交意見函，明確表示堅決反對針對非處方藥的醫保支持調整。在過去課題研究成果的基礎上，提出“不以是否是非處方藥作為醫保目錄調整的因素，鼓勵臨床首選及特殊非處方藥品種納入醫保目錄”。此項工作協會將持續關注并積極溝通。

2）推動建立非處方藥注冊管理體系

目前的我國的藥品監管體系并沒有完全體現出非處方藥的特點，處方藥和非處方藥并未做到全方位的分類管理，尤其非處方藥注冊、轉換、標簽說明書管理與處方藥一樣嚴格，限制了非處方藥的創新，不利于非處方藥產業發展和參與國際競爭。過去五年，協會堅持和國家食藥監總局相關部門保持密切溝通，抓住《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》修訂契機，持續反饋行業意見，重點提出建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系。主要包括：

1）按照非處方藥的研發特點制定非處方藥單獨的注冊類別；

2）制定符合非處方藥特點的注冊審評要求；

3）建立非處方藥雙跨轉換的途徑和技術指導原則

4）制定符合非處方藥特點及鼓勵品牌建設的包裝標簽標識管理規定。

協會的不懈努力得到了國家藥監局的理解和支持，但由于種種原因一直沒有實質進展。最近，協會已再次和相關領導和部門深入溝通，將開展更具實效的推進工作，力爭盡快建立符合非處方藥產品特性的上市體系。

5、發布行業榜單，開展品牌宣傳

1）發布年度OTC企業及產品品牌榜

品牌是OTC企業發展的基石，是產品質量的保障。為了更好地促品牌、重質量，在公平、公正、公開的原則下，協會自2006年起每年發布OTC企業及產品品牌榜。品牌統計調研工作得到了大家的積極支持，國內主要的OTC生產企業，知名的OTC產品基本都納入了榜單，并在協會年度自我藥療年會上隆重發布。

2）開展OTC品牌宣傳月活動，提升行業品牌意識

近年來，隨著消費者“自我保健”與“自我藥療”的意識不斷提升，OTC品牌藥品與百姓生活的聯系越來越緊密。為了使公眾更深入地了解身邊OTC品牌，促進品牌藥品更好地服務大眾健康，協會聯合中國醫藥新聞信息協會、人民網及新浪、三九健康網、鏡尚傳媒等專業媒體于2018年6月23日—7月22日共同主辦了“中國首屆OTC品牌宣傳月”活動，25家長期以來堅持誠信經營、受到行業認可、百姓信賴的優秀OTC品牌企業在為期一個月得到廣泛傳播，深受好評。

中國首屆OTC品牌宣傳月活動集合行業專家、業界領袖、權威媒體共同促進醫藥品牌健康發展之道，搭建權威的OTC宣傳推廣平臺，通過凝聚行業的力量，形成品牌合力效應，使公眾更深入地了解身邊OTC品牌，最終實現品牌藥品更好地服務大眾健康。

6、開展中國卓越藥師評選，表彰激勵行業正能量

藥師隊伍建設是促進我國OTC行業發展的重要環節。為提升社會藥房和醫療機構藥房藥學服務水平，推進藥房咨詢服務平臺建設和發展，突出藥師良好職業形象，協會自2015年起組織舉辦年度中國卓越藥師評選表彰活動。截止2018年底，共有40位來自社會藥店和醫療機構的優秀藥師入選年度中國卓越藥師，并在協會自我藥療年會上對獲選者予以隆重表彰。

（三）加強與相關政府部門的溝通，維護行業利益

1、召開藥品分類管理國際圓桌論壇

為了加快我國藥品分類管理制度的完善和發展，特別是推動建立符合OTC特點的藥品監管體系，協會2017年6月召開了藥品分類管理國際圓桌論壇，邀請CFDA法制司、藥化注冊司、藥化安監司、藥品審評中心、藥品評價中心和藥典委的領導到會，特別邀請美國、歐洲和日本的行業專家作專題報告，重點介紹OTC注冊審評、包裝標簽及品種轉換等相關國際管理情況，并開展互動和交流，為促進我國OTC管理制度改革發揮積極作用。

2、針對藥品監管部門出臺的最新政策，第一時間組織政府溝通會議，及時了解政策精神。比如：邀請原國家衛計委藥政司解讀《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》文件精神并座談交流；邀請國家發改委價格司、價格監督檢查與反壟斷局相關領導介紹藥品價格管理改革相關工作；邀請國家工商管理總局和國家食藥監總局有關部門的領導就新廣告法實施后藥品廣告審查相關工作深度交流；邀請原人社部醫保司相關領導專題介紹醫保支付標準相關政策并交流。

3、積極參與藥品監管部門政策制定，反饋行業呼聲。

1）每年3月，協會積極參與兩會代表/委員“聲音與責任”論壇。充分運用此溝通平臺，提交《盡快制定出臺〈藥品分類管理條例〉》《盡快建立符合OTC產品特性的OTC注冊審評體系》等非處方藥行業相關的議案提案，為促進行業健康發展呼吁吶喊。

2）及時反饋行業監管法規相關意見和建議，主要涉及：《藥品管理法》修訂；《藥品注冊管理辦法》修訂；仿制藥質量一致性評價工作中OTC品種相關意見；藥品廣告審查辦法（意見稿）的相關建議；《中藥名稱規范管理辦法》制定；醫保目錄動態調整機制；《社會藥店分級分類管理辦法》制定；《易制毒化學品管理條例》制定等。

（四）開展行業交流活動

1、主辦改革開放40周年紀念活動

2018年正值我國醫藥行業改革開放40周年，也是中國非處方藥物協會成立30周年。為大力宣傳中國非處方藥行業快速成長之成就，協會精心組織編撰了“砥礪前行、鑄就輝煌”行業發展畫冊，同時為了致謝為公眾健康作出突出貢獻的專家、非處方藥生產經營企業、企業家和品牌產品，協會開展了“推動OTC行業發展作出突出貢獻十大歷史人物、十大企業家、十大企業及十大品牌產品”推選活動?；顒影l布慶典在協會十五屆自我藥療年會上隆重舉行。

2、主辦“OTC行業十五年——品牌與責任”主題宣傳活動

在CFDA南方醫藥經濟研究所的支持下，協會2015年4月起主辦了“OTC行業十五年——品牌與責任”主題宣傳活動，在《21世紀藥店報》上設立專版，定期介紹行業及協會動態，傳播企業品牌，共完成52期，取得了良好效果。

3、召開中國自我藥療年會

協會每年主辦中國自我藥療年會。以“品牌與創新”為主題的年度大會重點解讀熱點醫藥政策，分享新環境下OTC行業傳統、現代及專業品牌創新經驗，聚焦OTC技術創新和國際化市場拓展，探討未來渠道變化給OTC行業帶來的機遇和應對，為行業發展提供新思路，為企業抉擇提供新參考。會議信息在多家合作媒體的支持下，通過報紙、網絡等渠道得到廣泛傳播，得到了好評。中國自我藥療年會已成為行業具有一定知名度的年度盛會。

4、主辦OTC營銷創新論壇

協會自2017年起主辦“新環境下的營銷升級”為主題的年度營銷創新論壇，力邀我國OTC行業知名專家和企業大咖，從營銷渠道和模式、新零售、新傳媒和大數據應用等多角度分享經驗，解讀新環境下OTC營銷的未來之路。

5、主辦OTC行業工商企業家沙龍

協會自2016年起組辦了三屆以“和合共贏”為主題的工商企業家沙龍，旨在匯聚行業精英，聚焦新醫改大環境，工商合作發展新模式。

6、聯合主辦第五、六、七、八屆國際大健康產業品牌博覽會

由中國非處方藥物協會、上海市健康產業發展促進協會等多家單位聯合主辦的國際健康產業品牌博覽會每年在上海召開，活動匯聚了國內外眾多健康產業知名企業參展，得到了政府及社會各界的廣泛關注，東方衛視、上海新聞綜合頻道等多家媒體對此進行了相關報道，推動了中國健康產業的有序、快速發展。

7、深度開展工商企業對接活動

協會自2016年起以工業為軸，以產品為核，聚焦上游工業，聯合輸出優質產品和服務，以此凝聚下游連鎖。一方面，協會搭臺，通過資源共享，品類聯合，真正實現工商合作共贏。另一方面，著力吸收最需要平臺資源支持的區域中小型連鎖藥店企業，共享優質資源。三年來協會分別在遼寧、江蘇、吉林、廣東、湖南、陜西、四川、濟南等地舉辦多場區域工商對接峰會，采購交易額近十億元，頗受好評。

（五）關注公眾健康

1、開展“最具價值大眾健康讀物推薦活動”

目前，國內每年出版的健康讀物數以千計，內容多樣，是大眾獲取醫藥健康知識的重要途徑。但其中也存在內容東拼西湊，低劣抄襲等問題?？茖W引領公眾是協會重要的社會職責，為此，協會自2016年起每年開展 “最具價值大眾健康讀物”推薦活動，目的是向大眾推薦具有創意性的健康讀物，傳播和普及科學醫藥保健知識和方法，提高大眾健康科學素養。經專家委員會評定，年度入選健康讀物在自我藥療年會上向社會正式發布。

2、持續編撰各類科普讀物，開展合理用藥科普宣傳

過去5年，協會組織100多位臨床和藥學專家編寫出版了《大眾藥典》用藥科普圖書“老年病、婦科疾病、兒科疾病和常見疾病”四個分冊。面向嬰幼兒媽媽群體，組織開展了11期“寶寶健康，典典做起-兒童合理用藥知識系列講座活動。并配合活動，向北京、上海、山東、廣東、江蘇、內蒙、福建、遼寧、四川、浙江等10個省市免費派送2萬多冊《媽咪藥師談兒童合理用藥》科普圖書。

盡管協會工作取得了以上成績，但距離會員單位的需求還存在一定差距，主要表現在調研的深度不夠，對行業發展的一些關鍵問題一時難以達成共識；在非處方藥創新方面，受法規的限制，推動較為困難；根據市場需求，組織開展企業間商務溝通與合作的力度不夠；走訪會員企業較少，如何服務好普通會員企業，特別是中小型企業有待探索和加強。

二、對協會新一屆理事會工作的建議

協會第六屆理事會任期已滿，經過征求意見和研究討論，我們對新一屆理事會的重點工作提出以下建議：

深入學習貫徹黨的十九大全面深化改革的精神，抓住時代機遇，積極適應黨和國家對深化社會組織改革的整體要求，明確職責，完善內部機制，提升服務水平；規范運作，滿足行業、企業和社會對協會的更高要求。

1、加強政策法規研究和政府公關工作

隨時關注與行業發展相關的政策法規方面的最新動向，加強與國家藥品監管總局等政府部門的聯系，積極參與和支持政府部門的有關工作，接受委托開展專題調查研究，在相關政策法規制定過程中及時溝通，發揮影響力，最大限度爭取有利于行業發展的政策法規環境。

2、提供優質會員服務、促進行業健康發展

充分發揮實行輪值會長制度，企業家辦會、擔任會長的積極作用，為協會發展增添更強大的推動力，深入了解企業真實需求，提供滿足會員單位需求的優質服務；深化行業內的商務研討，組織開展工商企業之間及非處方藥行業與相關行業的交流與合作；加強行業自律，扶持品牌建設與發展，促進行業持續、健康發展。

3、做好公眾宣傳教育工作

進一步開展公眾科普宣傳、教育工作，普及自我保健和安全用藥知識，擴大7.24國際自我保健日的影響，倡導負責任的自我藥療，增進公眾健康。充分借助媒體宣傳平臺，廣泛傳播行業、品牌企業及協會的社會價值，引導良好的社會輿論環境，促進行業穩定發展。

4、加強管理、促進分支機構發揮更加積極的作用

加強協會分支機構的建設和領導，鼓勵開展積極有效的專項活動。各專業委員會在已取得較大成績的基礎上，要進一步開拓思路，力爭更大發展。

5、進一步開展國際合作與交流

作為世界自我藥療產業協會理事單位，協會要充分利用自身優勢，進一步開展國際交流與合作，宣傳我國非處方藥行業的發展，充分汲取國外先進管理經驗，努力推動我國醫藥企業和產品，特別是具有特色和優勢的中醫藥養生保健和自我藥療產品及服務，走出國門，參與國際合作與競爭。

6、加強協會能力建設、健全內部管理管理制度

建立健全協會專家委員會，充分發揮專家智囊團的決策支持和咨詢顧問作用；進一步加強專業研究能力建設。倡導“感恩、信任、承擔、分享、奉獻”的協會組織文化，建立完善各項內部管理制度，提高協會專職工作人員的能力和水平；創新溝通機制，提高工作效率，夯實工作基礎，提高服務能力。

7、加強與兄弟協會、特別是與省市地方協會的合作，充分調動一切社會資源，推動產業健康持續發展。

各位代表，中國非處方藥物協會自1988年成立以來，在歷屆會長、理事和會員單位的共同努力下取得了有目共睹的成績。但是，與新時代賦予社會組織的新要求相比我們還有很大的差距，還有很長的路要走。我們要抓住機遇，不斷加強自身建設，緊密聯系政府與企業，更好地發揮橋梁和紐帶作用。在新形勢下，開拓進取，與時俱進，為促進我國自我藥療產業的健康發展作出新的更大貢獻。

謝謝大家！