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人物專訪——中國非處方藥物協會資深副會長,輝瑞全球生物制藥商業集團中國區副總裁、市場準入負責人錢云女士


輝瑞公司(Pfizer Inc.)創建于1849年,總部位于美國紐約,是一家以科學為基礎、創新的、以患者為先的生物制藥公司。輝瑞的使命是“為患者帶來改變其生活的突破創新”。

近日,《中國自我藥療產業簡訊》執行主編采訪了中國非處方藥物協會資深副會長,輝瑞全球生物制藥商業集團中國區副總裁、市場準入負責人錢云女士。

①執行主編


您好,錢總,感謝您接受《中國自我藥療產業簡訊》的專訪。請您介紹一下輝瑞在中國的研發管線和現狀。

錢云:

輝瑞于1989年進入中國市場,在華業務覆蓋全國300余個城市,累計投資超過15億美元,并設立了1家先進的生產設施,2個研發中心。進入中國30余年來,輝瑞已向中國引進了60余種創新藥品,包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病等多個領域的處方藥和疫苗,惠及千萬中國患者。僅2022年一年,輝瑞在華獲批的新產品、新適應癥就高達11個,我們正在以一個月一“新”的速度,為中國患者贏得更多希望。到2025年,輝瑞還將向中國引入25個新產品、新適應癥、新劑型,以滿足中國患者全生命周期的健康需求。

在引入創新產品的同時,輝瑞也將研發技術和創新理念帶到中國,助力中國本土研發發展。早在2020年,輝瑞就提出“兩個80%”戰略:到2022年底,實現中國參加超過80%的全球早期以及關鍵臨床研究;其中80%的項目做到同期申報并最終能夠引入中國?!皟蓚€80%”戰略旨在讓中國盡早深度參與輝瑞全球研發進程,尤其是早期的臨床研究項目,讓中國患者更快地獲得輝瑞領先全球的突破性創新治療。

②執行主編


新冠疫情給全球帶來了巨大沖擊,給醫藥企業的經營也帶來不小影響,請問在這種充滿挑戰的大環境下,輝瑞是如何應對市場變化、及時調整業務模式的?

錢云:

為應對市場格局的變化,輝瑞采取四個方面切實行動:

首先,輝瑞積極推動數字化轉型,提供數字化解決方案,轉變我們與患者及醫生的互動方式,更好地幫助他們進行疾病教育和管理,拓展創新產品線的覆蓋。

第二,在疾病的診斷領域,利用人工智能工具,幫助患者更好地進行疾病管理。例如,特應性皮炎在中國誤診率非常高,有很多患者被誤診斷為痤瘡等。通過AI等工具,可以實現對疾病進行更加精準的診斷。

第三,中國幅員遼闊,醫療資源分布不均,一線城市醫療資源豐富,縣級城市較為匱乏。輝瑞希望在未來幫助到更多中國患者都能享受到同等的、規范的、標準化的診療。為此,輝瑞積極響應國家“鄉村振興”號召,深耕縣域廣闊市場,部署了一個擁有550余位人員的專職縣域團隊,強化基層服務能力,為患者提供平等的醫療解決方案,以協助中國政府實現“90%在縣域治療”目標。

第四,輝瑞積極與醫療生態系統中的合作伙伴攜手,助力中國健康事業的發展。例如,輝瑞與科園就沛兒13(13價肺炎球菌多糖結合疫苗)開展合作,與華東醫藥在風濕領域合作。值得一提的是,輝瑞與華海藥業簽訂了新冠口服治療藥物PAXLOVID的本土化生產協議,推進該產品的本地生產,提高中國患者用藥可及性。

③執行主編


隨著國家醫療體制改革的不斷深入,市場準入在藥企發展中的重要性日益凸顯,您作為輝瑞中國市場準入部的掌舵人,如何看待當前的市場準入環境及其對創新藥準入帶來的影響?

錢云:

輝瑞中國市場準入部全面負責輝瑞中國的市場準入一體化戰略和運營。通過整合統一的市場準入策略制定與執行,從健康政策到藥品政策倡導、從全國醫保到醫院準入、從基本醫療保險到商業健康險探索、從產品價值及證據挖掘到多方融動等多維度,與行業合力推動鼓勵創新的生態體系建設。同時與頭部商業保險公司及創新綜合平臺跨界戰略合作,大力探索創新市場準入模式。致力于全面提高患者對創新產品及解決方案的可及性和可負擔性。

近幾年,中國的創新藥市場準入政策環境發生了史無前例的積極變化。我們看到,進口創新藥在中國的上市平均時間、創新藥從上市到納入醫保的時間都大大縮短,令行業備受鼓舞。這些喜人的變化主要得益于政策環境的不斷改善,新藥注冊審評審批制度改革、國家醫保目錄動態調整之間逐步建立起了有效的政策銜接,逐漸形成政策合力,為中國從醫藥大國向醫藥強國邁進提供了堅實后盾。尤其是疫情以來,新技術、新模式、新業態不斷涌現,醫、藥、患之間的互動愈加頻繁、順暢,一個以患者健康為中心、由前沿技術驅動的新型醫療健康生態圈正在逐步形成。這些新趨勢同時也使創新藥的準入路徑更加豐富,為提升創新藥可及性、可支付性提供了多重抓手。

政策環境的變革使得藥品的生命周期發生了巨大的變化,國家藥品審評審批持續提速,藥品從上市到納入醫保的間隔不斷縮短,專利過期后面臨與仿制藥在帶量采購中的競爭,諸多政策的合力推動著創新藥品的生命周期演進節奏的加快,因而對創新藥企業的準入工作提出了更高的要求。

④執行主編


在“健康中國2030”戰略方向下,多層次醫療保障體系建設一直是中國深化醫療保障制度改革的重要手段。對此,輝瑞在助力多層次醫療保障體系完善方面,做了哪些工作?另外,對于輝瑞來說,是如何把握先行先試創新準入機遇,加快海外創新藥物進入中國步伐?

錢云:

構建多層次醫療保障制度體系,是中國深化醫療保障制度改革的必由之路。作為一家科學、創新、立足全球的生物制藥公司,輝瑞秉承“為患者帶來改變其生活的突破創新”的使命宗旨,積極探索創新多方共付模式,推動健全多層次醫療保障體系。

2021年,輝瑞三款創新藥物參與國家醫保談判,并列入醫保用藥目錄。2022年,輝瑞再次攜多款新上市產品,積極申請新一輪的醫保準入,以提升患者對突破性創新藥品的可及性與可負擔性,幫助更多中國患者從中獲益。此外,輝瑞積極響應各地政府惠民政策,從2021年底至今,全國已有98個既往癥可賠付的“惠民?!表椖考{入了輝瑞多款腫瘤及罕見病藥品,同時,10個既往癥可賠付的“惠民?!表椖考{入了輝瑞的海外藥,進一步有力提升了患者對創新治療手段的可及性與支付能力。

“先行先試”創新準入模式,讓一些已在國外上市、尚未在國內上市的創新藥提前進入中國市場。2019年,在第二屆中國國際進口博覽會上,輝瑞與海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局就在樂城先行區開展項目合作達成框架協議。2020年,“樂城全球特藥險”首次推出,輝瑞有五款海外特藥納入其中,大大提升患者對創新藥品的可及性和可負擔性,同時也有助于國內臨床專家更早接觸創新治療方案,豐富臨床用藥經驗,提升治療水平。2021年,輝瑞多款藥品落地樂城,涉及腫瘤領域、抗感染領域、炎癥免疫領域等。從而讓更多有需要的患者不出國門即可獲得輝瑞全球創新藥物。2022年,輝瑞已在樂城落地6款海外特藥,即將引進治療偏頭痛的重磅產品Rimegepant,并積極與大灣區、天津先行先試區建立合作,將海外創新產品引入更多的先行先試區。

⑤執行主編


國內外很多藥企紛紛拓展大健康業務,以滿足消費者的自我保健需求,其發展離不開政策法規的支持。請您談談輝瑞的大健康或中國OTC行業大健康、國外自我保健領域概況?您認為中國有關政府部門在OTC及大健康領域,需要借鑒發達國家的哪些先進經驗?

錢云:

大健康一直是國內外很多藥企關注的領域。一方面,發展大健康是健康中國行動建設下對行業提出的指引和要求?!督】抵袊袆樱?019—2030年)》提出:牢固樹立“大衛生、大健康”理念,堅持預防為主、防治結合的原則,促進以治病為中心向以健康為中心轉變,提高人民健康水平。另一方面,隨著經濟社會發展和生活水平提高,人類社會逐步邁入老齡化時代,發展大健康的緊迫性更加凸顯?!吨泄仓醒?國務院關于加強新時代老齡工作的意見》指出:實施積極應對人口老齡化國家戰略,把積極老齡觀、健康老齡化理念融入經濟社會發展全過程,加快建立健全相關政策體系和制度框架。在此背景下,倡導大健康是提升廣大群眾身體健康水平的必由之路,是藥企的光榮使命與責任擔當,發展大健康產業大有可為。

我國從藥品分類管理制度實施以來,OTC行業取得了重要發展,OTC對提升大眾健康素養,豐富大眾健康產品,降低國家醫療費用等方面的作用日益增強。近年來,OTC行業的品種數量穩步增長、市場規模不斷擴大、銷售渠道不斷增加,中國OTC行業已形成相對獨立的醫藥分支行業,呈現良好的發展態勢。伴隨著行業越來越規范的發展,在國家相關部門的密切指導之下,相信OTC行業也會有更好的發展。

⑥執行主編


輝瑞作為一家跨國藥企,不僅有先進的技術與產品,在社會服務方面也做出了較大貢獻,您能簡單談談嗎?

錢云:

謝謝您的肯定!確實,輝瑞在社會服務方面傾注了很多努力?!丁敖】抵袊?030”規劃綱要》明確提出,要以提高人民健康水平為核心,加快轉變健康領域發展方式,逐步縮小城鄉、地區、人群間基本健康服務和健康水平的差異,實現全民健康覆蓋,促進社會公平。這與輝瑞投身社會實踐、履行社會責任的初衷高度一致。對于輝瑞而言,企業社會責任不是某一個項目或計劃,而是貫穿業務經營的根本理念和實現企業可持續發展的動力源泉。

一直以來,輝瑞充分秉承自身在醫療領域的專業知識和資源優勢,與有關政府部門、醫療機構和社會組織,在疾病預防、疾控建設、健康促進等領域,開展諸多戰略性的創新合作。一方面,在疾病管理和質控方面全力投入,推動疾病診療規范化體系建設,例如,推進乳腺癌、肺癌、腎癌單病種質控,構建腫瘤診療規范體系,提升中國醫療水平。另一方面,助力醫護專業人員培養,推動專業人才能力提升和學科建設,例如,開展了包括“培元計劃”“培英計劃”“培微計劃”等系列項目,支持政府落實《遏制細菌耐藥國家行動計劃》。此外,輝瑞也積極投身公益事業,支持和促進中國醫療衛生事業的整體發展。未來,輝瑞將不忘初心,砥礪前行,以更大的力度履行肩負的社會責任,與政府部門和社會各界合作,助力“健康中國2030”宏偉目標的早日實現。

⑦執行主編


您是中國非處方藥物協會的資深副會長,在此感謝您多年以來一直支持協會和OTC行業的發展。請您談談協會如何更好地為會員企業服務?

錢云:

服務會員企業是協會的宗旨,也是協會不懈追求的目標。為了更好的給會員企業做好服務,我覺得可以繼續加強以下幾方面的工作:

一是建立通暢的聯絡機制。與會員企業通過各種渠道定期溝通,增加線下及線上交流的機會,及時傾聽企業訴求和發展過程中面臨的問題。目前,協會根據會員企業業務領域,建立了政策法規工作委員會、藥品流通專業委員會等多個學習小組,定期召集小組成員就領域內最新業態開展學習交流,協會領導也會就近期協會重點工作進行通報,既營造了持續學習、共同進步的良好氛圍,又增進了協會與會員企業的聯絡。

二是推出更多高質量活動。一方面,OTC品牌宣傳月、OTC大會、OTC品牌榜是協會每年最重要的活動,我們要堅持不懈,辦好經典活動,又要推陳出新,把活動辦出新高度。另一方面,根據會員企業訴求,提供一些新的交流平臺,如不定期召開的溝通會、對政府頒布的重點文件征求意見就是很好的實踐。

三是搭建政企互商平臺。協會的重點工作之一就是“溝通會員單位與政府有關部門的聯系,提出有關非處方藥生產和經營方面的政策法規建議”,我們要更加密切地聯系有關部門,收集行業普遍性問題,高質量反饋建議,讓協會成為有關部門和行業溝通的橋梁。

今后,我們還要進一步開拓工作思路,創新工作方式方法,加強與會員企業聯絡,發揮好行業協會集眾力、凝眾智的作用,更好地服務行業,推動行業有序、健康發展。


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